一種醋酸潑尼松片及其體外溶出曲線的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110605711.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113318084A 公開（公告）日 2021-08-31
申請公布號 CN113318084A 申請公布日 2021-08-31
分類號 A61K9/20（2006.01）I;A61K31/573（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;G01N21/33（2006.01）I;A61P43/00（2006.01）I;A61P37/02（2006.01）I;A61P11/06（2006.01）I;A61P17/00（2006.01）I;A61P21/00（2006.01）I;A61P9/14（2006.01）I;A61P37/08（2006.01）I;A61P29/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 郝秋芬;杜爽 申請（專利權(quán)）人 辰欣藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 楊翼林
地址 272073山東省濟(jì)寧市高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種醋酸潑尼松片及其體外溶出曲線的檢測方法。所述的醋酸潑尼松片含5質(zhì)量份的醋酸潑尼松、35質(zhì)量份的玉米淀粉、35質(zhì)量份的蔗糖、4質(zhì)量份的糊精、0.3質(zhì)量份的硬脂酸鎂；在制備醋酸潑尼松片過程中乙醇和純化水作為潤濕劑，最后干燥除去。所述的醋酸潑尼松片體外溶出曲線的檢測方法為：將醋酸潑尼松片分別置于水、pH值為1.0或1.2的鹽酸溶液、pH值為4.5的醋酸鹽緩沖液、pH值為6.8的磷酸鹽緩沖液四種介質(zhì)中進(jìn)行溶出測試；采用紫外?可見分光光度法檢測，檢測波長為243nm。本發(fā)明解決了現(xiàn)有工藝中存在的醋酸潑尼松不易被人體快速吸收的問題，同時提供了一種有效的體外溶出曲線的評價方式。