苯達(dá)莫司汀藥劑組合物及應(yīng)用

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610179590.8 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN105726472B 公開(公告)日 2019-12-13
申請(qǐng)公布號(hào) CN105726472B 申請(qǐng)公布日 2019-12-13
分類號(hào) A61K9/08(2006.01); A61K31/4184(2006.01); A61K47/24(2006.01); A61K47/28(2006.01); A61K47/10(2006.01); A61K47/34(2017.01); A61P35/00(2006.01); A61P35/02(2006.01) 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 靳翔 申請(qǐng)(專利權(quán))人 南京康玻斯醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京樂羽知行專利代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 南京康玻斯醫(yī)藥科技有限公司
地址 210000 江蘇省南京市玄武區(qū)玄武大道699-18號(hào)28棟AO102室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種苯達(dá)莫司汀藥劑組合物包含:1.5%?5%苯達(dá)莫司汀或其可藥用的鹽或酯或溶劑化物、0%?20%穩(wěn)定劑、0.05%?2%抗氧劑、0%?0.008%pH調(diào)節(jié)劑、余量的專屬溶劑。臨床使用時(shí),可根據(jù)患者給藥劑量,采用10?100mL注射液稀釋成最終濃度為0.1mg/mL?10mg/mL的鹽酸苯達(dá)莫司汀使用,且初步穩(wěn)定試驗(yàn)表明,本發(fā)明經(jīng)過稀釋后在25℃或5℃條件下,放置48小時(shí)是穩(wěn)定的,與市售凍干制劑相比,所用稀釋液體積減少(現(xiàn)有凍干制劑需要500mL注射液復(fù)溶),稀釋后藥液穩(wěn)定性提高,病人順應(yīng)性好,解決了現(xiàn)有臨床問題。