一種高濃度靜注人免疫球蛋白的分離純化方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010601949.2 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN111848784B 公開（公告）日 2022-03-11
申請(qǐng)公布號(hào) CN111848784B 申請(qǐng)公布日 2022-03-11
分類號(hào) C07K16/06（2006.01）I;C07K1/36（2006.01）I;C07K1/30（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I;C07K1/18（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 羅二華;梁小明;李雅文;陳婷婷;陳秀良;陳家啡;龔佳莉 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南昌恒橋知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 楊志宇
地址 344000江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)惠泉路333號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種高濃度靜注人免疫球蛋白的分離純化方法，屬于生物制藥領(lǐng)域。在靜注人免疫球蛋白制備工藝過程中，采用高濃度尿素溶液進(jìn)行預(yù)沉淀，然后采用辛酸鹽沉淀法處理靜注人免疫球蛋白制備工藝中的組分Ⅱ+Ⅲ沉淀，去除組分Ⅱ+Ⅲ沉淀中的雜蛋白，再進(jìn)行層析工藝。本發(fā)明與現(xiàn)有相比，通過高濃度尿素溶液預(yù)沉淀工藝可效地降低靜注人免疫球蛋白中IgA、多聚體的含量，提高了免疫球蛋白的純度。