一種人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ復合物的制備方法及產物和應用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010556926.4 申請日 -
公開(公告)號 CN111592591B 公開(公告)日 2021-12-14
申請公布號 CN111592591B 申請公布日 2021-12-14
分類號 C07K14/755(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I;C07K1/36(2006.01)I;C07K1/14(2006.01)I;A61K38/37(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 匡青芬;羅二華;陳新朋;陳家啡;張猛;劉敏亮;梁小明;饒振 申請(專利權)人 華潤博雅生物制藥集團股份有限公司
代理機構 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 代理人 李興林
地址 344000江西省撫州市撫州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)惠泉路333號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ復合物的制備方法及其產物和應用,涉及生物醫(yī)藥技術領域。本發(fā)明提供的制備方法操作簡便,利用冷沉淀制備vWF/Ⅷ復合物,通過對冷沉淀的充分利用,能間接節(jié)約稀缺血漿資源,對提高市場競爭力有著重大意義。本發(fā)明制備得到的產品質量高,原液中vWF比活可達到50IU/mg,最后成品中鋁殘留量、纖維蛋白原、纖維結合蛋白、纖溶酶原、IgG、IgA、IgM等雜質含量極微,能進一步保證臨床使用的安全性。本發(fā)明制得的vWF/Ⅷ≈1:1,能較好體現正常的人體血漿,有助于優(yōu)化治療所需的劑量。