一種人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ復(fù)合物的制備方法及產(chǎn)物和應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010556926.4 申請日 -
公開（公告）號 CN111592591B 公開（公告）日 2021-12-14
申請公布號 CN111592591B 申請公布日 2021-12-14
分類號 C07K14/755（2006.01）I;C07K1/18（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I;C07K1/36（2006.01）I;C07K1/14（2006.01）I;A61K38/37（2006.01）I;A61P7/04（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 匡青芬;羅二華;陳新朋;陳家啡;張猛;劉敏亮;梁小明;饒振 申請（專利權(quán)）人 華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京科億知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李興林
地址 344000江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)惠泉路333號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ復(fù)合物的制備方法及其產(chǎn)物和應(yīng)用，涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供的制備方法操作簡便，利用冷沉淀制備vWF/Ⅷ復(fù)合物，通過對冷沉淀的充分利用，能間接節(jié)約稀缺血漿資源，對提高市場競爭力有著重大意義。本發(fā)明制備得到的產(chǎn)品質(zhì)量高，原液中vWF比活可達(dá)到50IU/mg，最后成品中鋁殘留量、纖維蛋白原、纖維結(jié)合蛋白、纖溶酶原、IgG、IgA、IgM等雜質(zhì)含量極微，能進(jìn)一步保證臨床使用的安全性。本發(fā)明制得的vWF/Ⅷ≈1:1，能較好體現(xiàn)正常的人體血漿，有助于優(yōu)化治療所需的劑量。