一種非洛地平緩釋片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510460601.5 申請日 -
公開(公告)號 CN104997750B 公開(公告)日 2018-03-20
申請公布號 CN104997750B 申請公布日 2018-03-20
分類號 A61K9/34;A61K9/22;A61K47/38;A61K31/4422;A61P9/10;A61P9/12 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 徐春玲;徐秀卉;蔣國潮;陳玲芳;宋遠征;姚麗萍;宋丹丹;陸振宇;徐鵬鶴;陳丹丹;沈忱;關曉旭 申請(專利權)人 杭州康恩貝制藥有限公司
代理機構 浙江杭州金通專利事務所有限公司 代理人 杭州康恩貝制藥有限公司
地址 310052 浙江省杭州市長河街道濱康路568號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種非洛地平緩釋片,由緩釋素片外包緩釋層制得,緩釋素片含有如下重量百分比的組分:非洛地平1~4%,增溶劑聚氧乙烯40氫化蓖麻油占2~8%,填充劑63~72.5%,粘合劑1~5%,骨架緩釋材料10~25%,吸收劑1~6%,潤滑劑0.2~1.5%;緩釋層含有如下重量百分比的組分:包衣材料為乙基纖維素,增重為緩釋素片總重的6~12%;增塑劑,增重為包衣材料重量的0~20%;抗粘劑,增重為包衣材料重量的0~50%;著色劑,增重為包衣材料重量的0~10%。本發(fā)明通過構建緩釋素片和包衣緩釋材料,實現制劑的雙重緩釋,充分釋藥,大幅提高生物利用度,符合一致性評價要求;且重現性好、均一性高,質量可控。