一種纈沙坦氨氯地平片的制備方法及纈沙坦氨氯地平片

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811070335.5 申請日 -
公開（公告）號 CN109010338B 公開（公告）日 2021-09-21
申請公布號 CN109010338B 申請公布日 2021-09-21
分類號 A61K31/4422（2006.01）I;A61K9/36（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61P9/12（2006.01）I;A61K31/41（2006.01）N 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 程開生;李志云;李春妮;陳登俊 申請（專利權(quán)）人 合肥合源藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 合肥市浩智運專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 丁瑞瑞
地址 230000 安徽省合肥市蜀山區(qū)甘泉路358號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種纈沙坦氨氯地平片的制備方法及纈沙坦氨氯地平片。將纈沙坦、苯磺酸氨氯地平采用在轉(zhuǎn)速10000?30000rpm下粉碎0.5?5min后得預(yù)混料，與其他輔料混合得初混料，將所得初混料經(jīng)干法制粒、總混、壓片、包衣制成。通過高速粉碎技術(shù)增加了纈沙坦表面積，粘結(jié)性增強，崩散性下降，用以包裹氨氯地平并阻滯其溶出，與RLD溶出相似，克服了同一廠家新批次的纈沙坦原料制備的纈沙坦氨氯地平片溶出存在顯著差異，導(dǎo)致與原研纈沙坦氨氯地平片參比制劑（RLD）溶出不相似的技術(shù)問題；本發(fā)明的制備工藝具有科學(xué)合理、簡便易操作、生產(chǎn)成本較低等特點。