一種抗IL-17RA單克隆抗體的注射制劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110115469.X 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112891531B 公開（公告）日 2021-10-08
申請(qǐng)公布號(hào) CN112891531B 申請(qǐng)公布日 2021-10-08
分類號(hào) A61K39/395;A61K9/00;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/22;A61K47/10;A61K47/18;A61P37/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 白義;張利萍;田睿 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京東方百泰生物科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100176 北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街2號(hào)1幢406室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體提供了一種抗IL?17RA單克隆抗體的注射制劑，制劑包括藥效分子和緩沖溶液，藥效分子為抗IL?17RA單克隆抗體，緩沖溶液包括緩沖鹽、蛋白保護(hù)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、表面活性劑；緩沖溶液的pH值為5.5?6.5。本發(fā)明緩沖溶液中各成分之間相互作用，協(xié)同配合，為抗IL?17RA單克隆抗體提供了適宜長期保存的存儲(chǔ)環(huán)境，能夠避免制劑在長期保存或運(yùn)輸過程中導(dǎo)致的抗體降解、聚集或沉淀，抗體在該環(huán)境中可以長期存儲(chǔ)36個(gè)月以上，存儲(chǔ)期間能夠保證抗體活性和純度均保持穩(wěn)定，保證了生物藥物的藥效；該注射制劑能夠用于多種自身免疫性疾病，包括但不限于銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎或硬皮病等。