注射用鹽酸消旋山莨菪堿配制工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410308836.8 申請日 -
公開（公告）號 CN104288097A 公開（公告）日 2015-01-21
申請公布號 CN104288097A 申請公布日 2015-01-21
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/46(2006.01)I;A61P1/06(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P21/02(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 周建國;李光熙;王師菡 申請（專利權(quán)）人 北京優(yōu)瀚康科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 100025 北京市朝陽區(qū)八里莊西里100號一號樓A座9層905
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種注射用鹽酸消旋山莨菪堿配制工藝(配制方法)，利用高壓超濾設(shè)備克服以往鹽酸消旋山莨菪堿注射液傳統(tǒng)配制工藝不能有效地保證澄明度和纖維等雜質(zhì)過濾安全的缺陷，提供一種成本低，收率高，成品質(zhì)量更加穩(wěn)定的配制工藝；(1)在配制罐內(nèi)放入注射用水，水溫降至39～41℃；(2)取罐內(nèi)注射用水將氯化鈉備用，將消旋山莨菪堿加入配制罐，打開攪拌器，將0.2mol/L鹽酸加入配制罐，循環(huán)，攪拌至消旋山莨菪堿完全溶解；(3)用0.2mol/L鹽酸調(diào)節(jié)步驟(2)中所得藥液pH值至5.5～6.0。藥液經(jīng)高壓超濾機過濾后，送檢中間產(chǎn)品合格，交灌封工序，該配制工藝增強了產(chǎn)品的市場競爭力，便于產(chǎn)品的市場銷售，值得推廣。