一種含有人凝血因子Ⅸ的藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011084566.9 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN114306578A 公開（公告）日 2022-04-12
申請公布號(hào) CN114306578A 申請公布日 2022-04-12
分類號(hào) A61K38/36（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61P7/04（2006.01）I;F26B5/06（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 安文琪;王滿滿;畢利利;王斌;李學(xué)琴;馬小偉 申請（專利權(quán)）人 華蘭生物工程股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王錚;康秀敏
地址 453003河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種含有人凝血因子Ⅸ的藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物包括活性單位為50～200IU/ml的凝血因子Ⅸ、濃度為50～120mM結(jié)構(gòu)保護(hù)劑和濃度為30～65mM凍干保護(hù)劑，并用緩沖液調(diào)節(jié)pH為6.5～7.5。本發(fā)明的含有人凝血因子Ⅸ的藥物組合物穩(wěn)定性提高，冷凍干燥后具有良好的凍干外觀，且能保護(hù)人凝血因子Ⅸ的蛋白活性。復(fù)融時(shí)間短，有利于作為凍干粉制劑。