一種獲得高純A晶型普伐他汀鈉的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911373778.6 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN111018714A 公開(公告)日 2020-04-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN111018714A 申請(qǐng)公布日 2020-04-17
分類號(hào) C07C69/732;C07C67/52;C07C67/48 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 葉家雄;潘京;方銳旋;石友仁;陳繼敏 申請(qǐng)(專利權(quán))人 廣東藍(lán)寶制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州科沃園專利代理有限公司 代理人 張帥
地址 511515 廣東省清遠(yuǎn)市人民一路
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種獲得高純A晶型普伐他汀鈉的制備方法。本發(fā)明獲得高純A晶型普伐他汀鈉的制備方法,包括以下步驟:含有普伐他汀的發(fā)酵培養(yǎng)液經(jīng)板框過濾后收集濾液,調(diào)節(jié)pH小于5.0,用萃取劑萃取,得到萃取液;制備普伐他汀內(nèi)酯晶體;將普伐他汀內(nèi)酯晶體轉(zhuǎn)化為普伐他汀胺鹽濕固體;用甲基異丁酮溶解,加入磷酸鹽緩沖液并攪拌,分去水層,再加入純化水洗滌,分棄水層,得到洗滌液;加入氫氧化鈉溶液并在室溫、真空狀態(tài)下攪拌,降溫結(jié)晶,過濾,干燥,即得。本發(fā)明能夠定向制得A晶型普伐他汀鈉,收率好,雜質(zhì)含量少,安全性高,且制備方法工藝穩(wěn)定,簡(jiǎn)單易控,便于工業(yè)化規(guī)模推廣應(yīng)用。