一種高純度普伐他汀1,1,3,3-四甲基丁胺的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111446921.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN114031496A 公開(kāi)（公告）日 2022-02-11
申請(qǐng)公布號(hào) CN114031496A 申請(qǐng)公布日 2022-02-11
分類(lèi)號(hào) C07C67/00（2006.01）I;C07C69/33（2006.01）I;C07C209/68（2006.01）I;C07C211/03（2006.01）I 分類(lèi) 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 朱敏杰;歐金全;潘京;方銳旋;楊櫻華 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 廣東藍(lán)寶制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州科沃園專(zhuān)利代理有限公司 代理人 陸豐艷
地址 511515廣東省清遠(yuǎn)市人民一路
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種高純度普伐他汀1,1,3,3?四甲基丁胺的制備方法；該方法采用低于10℃溫度條件下溶解普伐他汀鈉并經(jīng)乙酸丁酯低溫萃取，然后與1,1,3,3?四甲基丁胺反應(yīng)，并進(jìn)行減壓濃縮分離，打破體系平衡析出普伐他汀1,1,3,3?四甲基丁胺，進(jìn)一步在丙酮溶液中與1,1,3,3?四甲基丁胺再次反應(yīng)得到高純度的普伐他汀1,1,3,3?四甲基丁胺；本發(fā)明的制備方法極大地降低了異構(gòu)體雜質(zhì)和內(nèi)酯化雜質(zhì)含量，制備方法穩(wěn)定、重復(fù)性好，得到的普伐他汀1,1,3,3?四甲基丁胺純度可達(dá)99.791％，可作為普伐他汀1,1,3,3?四甲基丁胺的質(zhì)量控制方法。