一種含地塞米松的混懸劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610550913.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN105997866A 公開(kāi)(公告)日 2016-10-12
申請(qǐng)公布號(hào) CN105997866A 申請(qǐng)公布日 2016-10-12
分類號(hào) A61K9/10(2006.01)I;A61K31/573(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61K31/702(2006.01)N;A61K31/496(2006.01)N 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 謝永平;袁平;孟亮;蔡鑫海;王霞玲 申請(qǐng)(專利權(quán))人 成都明慈醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 成都明慈醫(yī)藥科技有限公司
地址 610000 四川省成都市高新區(qū)府城大道西段399號(hào)9棟13層6號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種含地塞米松的混懸劑,它是包含水和下述重量配比的原輔料制備而成:地塞米松1份~3份、羥丙甲纖維素1份~5份、潤(rùn)濕劑0.1份~0.8份。發(fā)明人在生產(chǎn)過(guò)程中意外發(fā)現(xiàn),在本發(fā)明制劑處方中以羥丙甲纖維素作為助懸劑,可在熱壓滅菌過(guò)程中析出固體團(tuán)聚包裹地塞米松,從而保護(hù)地塞米松在濕熱液中晶型不發(fā)生改變,且能避免顆粒團(tuán)聚。質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果表明,本發(fā)明混懸劑滅菌后地塞米松晶型無(wú)明顯變化,平均粒徑小于10μm,粒度均勻,無(wú)團(tuán)聚現(xiàn)象,提供了一種性質(zhì)穩(wěn)定的地塞米松混懸劑。