一種含地塞米松的混懸劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610550913.X 申請日 -
公開（公告）號 CN105997866B 公開（公告）日 2019-08-20
申請公布號 CN105997866B 申請公布日 2019-08-20
分類號 A61K9/10;A61K31/573;A61K47/38;A61P29/00;A61P31/04;A61K31/702;A61K31/496 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 謝永平;袁平;孟亮;蔡鑫海;王霞玲 申請（專利權(quán)）人 成都明慈醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 成都明慈醫(yī)藥科技有限公司
地址 610000 四川省成都市高新區(qū)府城大道西段399號9棟13層6號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種含地塞米松的混懸劑，它是包含水和下述重量配比的原輔料制備而成：地塞米松1份～3份、羥丙甲纖維素1份～5份、潤濕劑0.1份～0.8份。發(fā)明人在生產(chǎn)過程中意外發(fā)現(xiàn)，在本發(fā)明制劑處方中以羥丙甲纖維素作為助懸劑，可在熱壓滅菌過程中析出固體團(tuán)聚包裹地塞米松，從而保護(hù)地塞米松在濕熱液中晶型不發(fā)生改變，且能避免顆粒團(tuán)聚。質(zhì)量評價結(jié)果表明，本發(fā)明混懸劑滅菌后地塞米松晶型無明顯變化，平均粒徑小于10μm，粒度均勻，無團(tuán)聚現(xiàn)象，提供了一種性質(zhì)穩(wěn)定的地塞米松混懸劑。