格列美脲片及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201210220537.X 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN102755301A 公開（公告）日 2012-10-31
申請(qǐng)公布號(hào) CN102755301A 申請(qǐng)公布日 2012-10-31
分類號(hào) A61K9/20(2006.01)I;A61K31/64(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 陳智強(qiáng);陳丹瑾;陳美清;張小華;陳榕;馬小歡;蔡淑英;孟淑寶;余瑜斌;盧娥輝 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京鴻元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 汕頭金石制藥總廠;國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司
地址 515041 廣東省汕頭市泰山路36號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及格列美脲片及其制備方法。該格列美脲片包含格列美脲1重量份、甘露醇5～50重量份、微晶纖維素40～120重量份、低取代羥丙基纖維素1～20重量份和硬脂酸鎂0.2～10重量份，制備方法如下：將格列美脲與甘露醇一起共粉碎研磨混合，過至少120目篩；將微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素各自過至少60目篩，將硬脂酸鎂過至少120目篩；將過篩后的格列美脲與甘露醇混合粉末和過篩后的微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素均勻混合，在干式造粒機(jī)中制粒；制成的顆粒與過篩后的硬脂酸鎂采用壓片機(jī)壓片，得到格列美脲片。該格列美脲片在pH7.8磷酸鹽緩沖液中15分鐘的溶出度大于85%，在加速穩(wěn)定性試驗(yàn)40℃、RH75%放置6個(gè)月，在pH7.8磷酸鹽緩沖液中的溶出度仍保持85%以上。