一種甲狀腺片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510679861.1 申請日 -
公開（公告）號 CN105168170B 公開（公告）日 2019-04-05
申請公布號 CN105168170B 申請公布日 2019-04-05
分類號 A61K9/30（2006.01）I; A61K35/55（2015.01）I; A61K47/36（2006.01）I; A61P5/14（2006.01）I; A61K31/198（2006.01）N; A61K31/195（2006.01）N 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 湯曉樞; 陸志英; 周媛媛; 沈慶慶 申請（專利權(quán)）人 上海長城藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 201707 上海市青浦區(qū)上海市青浦工業(yè)園區(qū)華青路1000號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種甲狀腺片的配方，按照重量份數(shù)計，包括以下組分：甲狀腺粉原料40～45份，糊精15～20份，硬脂酸鎂1.0～2.0份，蔗糖20～25份，5％淀粉漿3～5份，制成1000片，片重以0.071?0.086g計。其使用的甲狀腺粉原料按干燥品計算，每1g中含碘塞羅寧(T3)與左甲狀腺素(T4)應(yīng)分別為0.13mg～0.15mg和0.52mg～0.64mg，符合藥典規(guī)定。且所述甲狀腺粉原料篩目數(shù)≤60目，其所含T3及T4的含量均勻性RSD％均小于2.0％，含量均勻。該甲狀腺粉原料通過凍干法脫水、乙醚冷浸法脫脂工藝生產(chǎn)，其主要藥效成分碘塞羅寧(T3)與左甲狀腺素(T4)質(zhì)量穩(wěn)定。該甲狀腺片采用沸騰制粒法制粒、壓片、包衣，每片成品按甲狀腺粉的標(biāo)示量計算，每1mg中含T3與T4應(yīng)分別為0.13μg～0.15μg和0.52μg～0.64μg，且每片甲狀腺片中所含T3和T4的均勻度符合A+2.20S＜20.0的規(guī)定。