鹽酸戊乙奎醚注射液的工業(yè)化生產(chǎn)方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310177513.5 申請日 -
公開(公告)號 CN103271872B 公開(公告)日 2016-05-11
申請公布號 CN103271872B 申請公布日 2016-05-11
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/439(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P25/02(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 鮑銳;余建紅;葉兵;劉忠榮 申請(專利權(quán))人 成都自豪藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 成都高遠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 李高峽;杜朗宇
地址 610041 四川省成都市高新區(qū)馮家灣工業(yè)園科園南路88號天府生命科技園6棟601
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了鹽酸戊乙奎醚注射液的工業(yè)化生產(chǎn)方法,在鹽酸戊乙奎醚注射液制備過程中,以酸調(diào)節(jié)4.0≤pH<4.6后,灌裝、滅菌,即得注射液。本發(fā)明鹽酸戊乙奎醚注射液的生產(chǎn)方法,工業(yè)化可操作性強,所得注射液穩(wěn)定性良好,無需特殊貯藏條件,就能有效避免注射液長期放置引起pH、有關(guān)物質(zhì)、含量及相關(guān)指標(biāo)等質(zhì)量變化,為產(chǎn)品的安全性和臨床療效帶來了有效保障。