利奈唑胺的降解雜質(zhì)及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210112881.7 申請日 -
公開（公告）號 CN102643251B 公開（公告）日 2016-08-10
申請公布號 CN102643251B 申請公布日 2016-08-10
分類號 C07D295/135(2006.01)I;A61K31/5377(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 李麗川;蔣亮;劉愛 申請（專利權(quán)）人 成都自豪藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司
地址 611731 四川省成都市高新西區(qū)西芯大道15號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了式1所示的化合物及其制備方法。本發(fā)明還公開了一種利奈唑胺注射液及其制備方法。本發(fā)明中提供式1所示的化合物，為利奈唑胺的降解雜質(zhì)，其純度高，可作為相關(guān)物質(zhì)對照品檢測利奈唑胺注射液中降解產(chǎn)物的含量，為進(jìn)一步控制利奈唑胺注射液的產(chǎn)品質(zhì)量提供了保障。同時，本發(fā)明針對利奈唑胺易降解這一性質(zhì)，還提供了制備利奈唑胺注射液的方法，該方法能夠較好地阻止利奈唑胺在配液過程中發(fā)生降解反應(yīng)，顯著地降低了利奈唑胺注射液中雜質(zhì)含量，為提高產(chǎn)品的安全性提供了新的選擇。