維格列汀組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010867663.9 申請日 -
公開（公告）號 CN111821271A 公開（公告）日 2020-10-27
申請公布號 CN111821271A 申請公布日 2020-10-27
分類號 A61K9/20(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 石曉寶;余永華;竺彬;周玉珍;葉磊 申請（專利權）人 杭州新諾華醫(yī)藥有限公司
代理機構 北京中濟緯天專利代理有限公司 代理人 王會祥
地址 310011浙江省杭州市拱墅區(qū)祥園路37號3幢502-516室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種維格列汀組合物，該組合物包括維格列汀以及：a)、一種或一種以上稀釋劑；b)、一種或一種以上潤滑劑。本發(fā)明還提供一種維格列汀組合物的制備方法，本發(fā)明采用粉末直壓或干法制粒，最終產(chǎn)品有水分控制需求，雖然物料沒有崩解劑(因為崩解劑吸濕比本發(fā)明配方快)，但為了產(chǎn)品的穩(wěn)定，要求最終產(chǎn)品濕度小于50RH％，優(yōu)選40％RH。本發(fā)明的組合物中不使用崩解劑。從穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)來看，本發(fā)明得到的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性比原研參比制劑要好，具體為輔料少更經(jīng)濟、穩(wěn)定性更好(但要控制輔料水分及生產(chǎn)時環(huán)境溫濕度)、制劑粉體流動性更好。??