維格列汀組合物及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010867663.9 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111821271A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-10-27 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111821271A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-10-27 |
| 分類號(hào) | A61K9/20(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 石曉寶;余永華;竺彬;周玉珍;葉磊 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 杭州新諾華醫(yī)藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京中濟(jì)緯天專利代理有限公司 | 代理人 | 王會(huì)祥 |
| 地址 | 310011浙江省杭州市拱墅區(qū)祥園路37號(hào)3幢502-516室 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種維格列汀組合物，該組合物包括維格列汀以及：a)、一種或一種以上稀釋劑；b)、一種或一種以上潤(rùn)滑劑。本發(fā)明還提供一種維格列汀組合物的制備方法，本發(fā)明采用粉末直壓或干法制粒，最終產(chǎn)品有水分控制需求，雖然物料沒(méi)有崩解劑(因?yàn)楸澜鈩┪鼭癖缺景l(fā)明配方快)，但為了產(chǎn)品的穩(wěn)定，要求最終產(chǎn)品濕度小于50RH％，優(yōu)選40％RH。本發(fā)明的組合物中不使用崩解劑。從穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)來(lái)看，本發(fā)明得到的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性比原研參比制劑要好，具體為輔料少更經(jīng)濟(jì)、穩(wěn)定性更好(但要控制輔料水分及生產(chǎn)時(shí)環(huán)境溫濕度)、制劑粉體流動(dòng)性更好。?? |
