一種穩(wěn)定的培哚普利吲達(dá)帕胺片及制備工藝
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201611145625.2 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN106620644B | 公開（公告）日 | 2021-05-25 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN106620644B | 申請(qǐng)公布日 | 2021-05-25 |
| 分類號(hào) | A61K31/404(2006.01)N;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K38/05(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I | 分類 | - |
| 發(fā)明人 | 石曉寶;余永華 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 杭州新諾華醫(yī)藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 杭州君度專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） | 代理人 | 楊天嬌 |
| 地址 | 310015浙江省杭州市拱墅區(qū)祥園路37號(hào)3幢502-516室 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種穩(wěn)定的培哚普利吲達(dá)帕胺片及制備工藝。所述藥用組合物由下列組份組成：培哚普利叔丁胺、吲達(dá)帕胺、乳糖、羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂。所述該藥物組合物的制備工藝為粉末直接壓片工藝。通過(guò)本工藝制備的培哚普利吲達(dá)帕胺片，其性狀、溶出度、水分、含量、晶型及在不同pH的介質(zhì)中溶出行為與上市產(chǎn)品無(wú)明顯差異，且通過(guò)溶出曲線表明本品批間差異和批內(nèi)差異明顯優(yōu)于上市產(chǎn)品，另外其在生產(chǎn)和貯藏中穩(wěn)定性比上市產(chǎn)品更穩(wěn)定，保證了藥物在服用中的臨床有效性和安全性；本發(fā)明提供的培哚普利片制備工藝簡(jiǎn)單，降低藥品生產(chǎn)的成本。?? |
