一種穩(wěn)定的培哚普利吲達帕胺片及制備工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201611145625.2 申請日 -
公開（公告）號 CN106620644A 公開（公告）日 2017-05-10
申請公布號 CN106620644A 申請公布日 2017-05-10
分類號 A61K38/05(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61K31/404(2006.01)N 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 石曉寶;余永華 申請（專利權(quán)）人 杭州新諾華醫(yī)藥有限公司
代理機構(gòu) 杭州君度專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 楊天嬌
地址 310015 浙江省杭州市拱墅區(qū)祥園路37號3幢502-516室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種穩(wěn)定的培哚普利吲達帕胺片及制備工藝。所述藥用組合物由下列組份組成：培哚普利叔丁胺、吲達帕胺、乳糖、羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂。所述該藥物組合物的制備工藝為粉末直接壓片工藝，通過本工藝制備的培哚普利吲達帕胺片，其性狀、溶出度、水分、含量、晶型及在不同pH的介質(zhì)中溶出行為與上市產(chǎn)品無明顯差異，且通過溶出曲線表明本品批間差異和批內(nèi)差異明顯優(yōu)于上市產(chǎn)品，另外其在生產(chǎn)和貯藏中穩(wěn)定性比上市產(chǎn)品更穩(wěn)定，保證了藥物在服用中的臨床有效性和安全性；本發(fā)明提供的培哚普利片制備工藝簡單，降低藥品生產(chǎn)的成本。