一種甲磺酸多拉司瓊注射液有關物質的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201611070508.4 申請日 -
公開（公告）號 CN106770723B 公開（公告）日 2019-02-22
申請公布號 CN106770723B 申請公布日 2019-02-22
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李敏;歐世榮;馬歡 申請（專利權）人 成都技轉創(chuàng)業(yè)孵化管理有限公司
代理機構 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 代理人 房云
地址 611130 四川省成都市溫江區(qū)海科西路459號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種甲磺酸多拉司瓊注射液有關物質的高效液相色譜檢測方法，采用硅膠表面鍵合C8官能團的固定相為填充劑色譜柱，以磷酸鹽緩沖液?乙腈?甲醇和乙腈為雙流動相，梯度洗脫，該方法可以快速有效的分離甲磺酸多拉司瓊注射液主要的制劑工藝雜質與降解雜質。為檢控甲磺酸多拉司瓊注射液有關物質提供了一種快速有效的檢測方法，從而保證甲磺酸多拉司瓊注射液產品質量和用藥安全。