鹽酸伊伐布雷定中間體中對映異構(gòu)體的檢測方法及應用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010051898.0 申請日 -
公開(公告)號 CN111220727B 公開(公告)日 2022-04-26
申請公布號 CN111220727B 申請公布日 2022-04-26
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 夏中寧;白秉信;王仕偉 申請(專利權(quán))人 海南鑫開源醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 廣州三環(huán)專利商標代理有限公司 代理人 文小花
地址 570311 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路8號1號樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種鹽酸伊伐布雷定中間體中對映異構(gòu)體的檢測方法及應用,該檢測方法包括:分別配制待測樣品溶液,注入高效液相色譜儀中,測定條件:色譜柱為CHIRALPAK IC色譜柱,柱溫25~40℃,檢測波長280~290nm;流動相為體積比為(76~80):(20~24):0.5的正己烷、二氯甲烷和二乙胺的混合物,流動相的流速0.8~1.2mL/min;本發(fā)明可準確地對鹽酸伊伐布雷定中間體中的對映異構(gòu)體的定量分析,峰型對稱,無拖尾現(xiàn)象,分離度、定量限與檢測限、重復性、精密度、溶液穩(wěn)定性等均符合相關(guān)要求,檢測限可達0.0337μg/mL,可檢出鹽酸伊伐布雷定中間體中高于0.01%的對映異構(gòu)體。