一種藥物組合物注射液的質(zhì)量檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201110354967.6 申請日 -
公開(公告)號 CN103105371B 公開(公告)日 2015-03-18
申請公布號 CN103105371B 申請公布日 2015-03-18
分類號 G01N21/31(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 段宏泉;翁紅;張子安;李穎;楊玲 申請(專利權(quán))人 長白山制藥股份有限公司
代理機構(gòu) 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 長白山制藥股份有限公司;李東軒
地址 132500 吉林省蛟河市民主街西長安路43號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種藥物組合物注射液的質(zhì)量檢測方法;其中色譜指紋圖譜質(zhì)量檢測方法用分析色譜柱:Agilent?XDB-C18?150×4.6mm?5μm,檢測波長:205nm,柱溫:30℃,流速:0.8ml/min;供試品溶液制備,取藥物組合物注射液,水浴蒸干,殘渣加入冰醋酸水溶液溶解,上固相萃取柱分離,梯度洗脫,殘渣加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,用0.45μm微孔濾膜過濾,進樣10μl分析,供試品指紋圖譜(見附圖40);本發(fā)明還提供該藥物組合物注射液中總皂苷和9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷的含量測定方法。