一種異煙肼或其藥物組合物中雜質(zhì)的含量測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710678999.9 申請日 -
公開（公告）號 CN107238672A 公開（公告）日 2017-10-10
申請公布號 CN107238672A 申請公布日 2017-10-10
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李娟;蒙婭;楊曉泉;朱丹;張陽 申請（專利權(quán)）人 沈陽紅旗制藥有限公司
代理機構(gòu) 沈陽杰克知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 胡洋
地址 110179 遼寧省沈陽市渾南新區(qū)新絡街6號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種異煙肼或其藥物組合物中雜質(zhì)的含量測定方法，所述方法包括以下步驟：步驟1，雜質(zhì)對照品溶液的配制：精密稱取異煙酸、異煙酰胺對照品適量，用水溶解并定量稀釋，作為異煙酸和異煙酰胺對照品溶液；步驟2，供試品溶液的配制：取供試品適量，加水使異煙肼溶解并稀釋，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；步驟3，對照溶液的配制：精密量取供試品溶液稀釋100倍，作為對照溶液；步驟4，測定法：精密量取雜質(zhì)對照品溶液、供試品溶液和對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，根據(jù)色譜圖，采用峰面積法計算異煙酸、異煙酰胺及其他雜質(zhì)的含量。