一種利福平半固體膠囊及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510680756.X 申請日 -
公開（公告）號 CN105287427B 公開（公告）日 2017-04-19
申請公布號 CN105287427B 申請公布日 2017-04-19
分類號 A61K9/48(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王卓;楊伯陽;李妍妍;王立鵬;佟雪琪 申請（專利權(quán)）人 沈陽紅旗制藥有限公司
代理機構(gòu) 沈陽東大知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 李晴
地址 110179 遼寧省沈陽市渾南新區(qū)新絡(luò)街6號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有利福平半固體硬膠囊封口技術(shù)缺陷，提供了一種利福平半固體膠囊及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。該膠囊由半固體內(nèi)容物、膠囊殼和膠囊殼包衣材料組成；半固體內(nèi)容物包括30wt％?40wt％的利福平，40wt％?55wt％的脂溶性基質(zhì)，10wt％?20wt％的增溶劑；膠囊殼包衣材料質(zhì)量為半固體內(nèi)容物質(zhì)量的5wt％?15wt％。其制備方法為，將脂溶性基質(zhì)、增溶劑、利福平混勻填充于硬膠囊殼中并密封；再將制備好的半固體膠囊用包衣液進(jìn)行一次或兩次包衣處理，得到產(chǎn)品。該膠囊及其制備方法解決了利福平半固體膠囊制劑含量均勻度以及產(chǎn)品運輸過程中由于極端高溫造成膠囊泄露的問題，使藥品質(zhì)量更加可靠，貯存管理、運輸和銷售更加方便；滿足國內(nèi)廣大結(jié)核病患者的需要。