一種適于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的注射用比伐蘆定的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810805163.5 申請日 -
公開（公告）號 CN108567746B 公開（公告）日 2020-12-18
申請公布號 CN108567746B 申請公布日 2020-12-18
分類號 A61K9/19;A61K47/26;A61K38/58;A61P7/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 徐赟;明從梅;李玲玲;周升永;李貞;高葦 申請（專利權(quán)）人 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州科沃園專利代理有限公司 代理人 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司
地址 200000 上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)滬南路3999號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種適于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的注射用比伐蘆定的制備方法。本發(fā)明提供的適于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的注射用比伐蘆定的制備方法是在溫度為15～20℃的條件下溶解和過濾，比伐蘆定采用少量多次的方式添加到甘露醇溶液中，每次添加量為40～60g/次，NaOH溶液的滴加速度控制在5～7ml/s，接著按照特定的冷凍干燥工藝進(jìn)行干燥，即得。本發(fā)明制備得到的注射用比伐蘆定具有外觀光潔平整，復(fù)溶時間短，雜質(zhì)低，凍干水分含量不超過2.0％，穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn)，是一種較為理想的注射用比伐蘆定的制備工藝。