一種依達(dá)拉奉氯化鈉注射液的雜質(zhì)檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110428718.0 申請日 -
公開（公告）號 CN113125608A 公開（公告）日 2021-07-16
申請公布號 CN113125608A 申請公布日 2021-07-16
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/89（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 吳亮 申請（專利權(quán)）人 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京品源專利代理有限公司 代理人 鞏克棟
地址 201318上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)滬南路3999號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提出了一種依達(dá)拉奉氯化鈉注射液的雜質(zhì)檢測方法。所述依達(dá)拉奉氯化鈉注射液的雜質(zhì)檢測方法包括以下步驟：將依達(dá)拉奉氯化鈉注射液配制成供試品溶液，采用C18反相色譜柱，以流動相A與流動相B的混合溶劑作為流動相梯度洗脫，檢測依達(dá)拉奉及雜質(zhì)；其中，流動相A為磷酸水溶液，流動相B為磷酸甲醇溶液。本發(fā)明所述檢測方法增強(qiáng)了流動相體系中的分離效果，能有效分離全面檢測原研制劑公開的全部雜質(zhì)，改善系統(tǒng)分離效果，且操作簡便，檢測準(zhǔn)確。