高效液相色譜法分離測定注射用蘭索拉唑有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911154611.0 申請日 -
公開（公告）號 CN112834627B 公開（公告）日 2022-05-20
申請公布號 CN112834627B 申請公布日 2022-05-20
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 孫春艷;徐浩宇;蔡偉;陸秀云;楊曉露;呂慧敏;張海波;李浩冬;夏博 申請（專利權(quán)）人 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京安信方達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 -
地址 225321江蘇省泰州市揚(yáng)子江南路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了高效液相色譜法分離測定注射用蘭索拉唑有關(guān)物質(zhì)的方法，以甲醇或乙腈?三乙胺水溶液體系作為流動相進(jìn)行洗脫，此方法能夠有效分離蘭索拉唑及其各雜質(zhì)，并用主成分自身對照法對各雜質(zhì)進(jìn)行準(zhǔn)確定量。實(shí)驗結(jié)果表明該方法準(zhǔn)確可靠，靈敏度高，重現(xiàn)性好，可用于注射用蘭索拉唑雜質(zhì)分析和質(zhì)量控制。