一種注射用維庫溴銨藥物中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110199508.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113092656B 公開（公告）日 2022-05-20
申請公布號 CN113092656B 申請公布日 2022-05-20
分類號 G01N30/90（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 江茶龍;徐春來;李浩冬;李達(dá)龍;陳良;孫婷婷;陳錦;李宛桐;吳青青 申請（專利權(quán)）人 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京安信方達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 -
地址 225321江蘇省泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用維庫溴銨藥物中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，所述檢測方法包括：采用反相高效液相色譜法，以亞乙基橋雜化顆粒為基質(zhì)的三鍵鍵合硅膠為色譜柱填料，采用紫外檢測器；流動相為高氯酸水溶液與水溶性非質(zhì)子有機(jī)溶劑所形成的混合體系；以所述流動相進(jìn)行洗脫，檢測注射用維庫溴銨藥物中雜質(zhì)含量。相比于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的檢測方法具有更高的專屬性和靈敏度，有效地檢出主要降解雜質(zhì)及可能存在的工藝雜質(zhì)；更能適用于注射用維庫溴銨有關(guān)物質(zhì)控制，具有更優(yōu)越的精密度、準(zhǔn)確度和耐用性。