一種聚乙二醇修飾重組人粒細(xì)胞刺激因子新制劑
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011017963.4 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112121009A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-12-25 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112121009A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-12-25 |
| 分類號(hào) | A61K9/08(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 馬玉濤;孔凡樓;崔寧;董成濤;魏述亮;胡貴新;李思 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 科興生物制藥股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 上海微策知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 張靜 |
| 地址 | 250200山東省濟(jì)南市章丘區(qū)明水開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號(hào)(生產(chǎn)地一明水開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號(hào),生產(chǎn)地二刁鎮(zhèn)化工工業(yè)園、圣泉東路以東) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種聚乙二醇修飾重組人粒細(xì)胞刺激因子新制劑。所述聚乙二醇修飾重組人粒細(xì)胞刺激因子新制劑至少包括聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子、輔料、注射用水；所述聚乙二醇修飾重組人粒細(xì)胞刺激因子的濃度為5?15mg/mL；所述聚乙二醇修飾重組人粒細(xì)胞刺激因子新制劑的pH值為4?4.4。本發(fā)明提供的聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子新制劑，避免使用聚山梨酯作為穩(wěn)定劑，在人體內(nèi)不會(huì)引起血壓降低、心率加快、溶血等副作用。通過(guò)精氨酸替代聚山梨酯，對(duì)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)起到穩(wěn)定作用，顯著降低了蛋白質(zhì)聚集體的形成，對(duì)聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子的穩(wěn)定性作用得到顯著的提升。?? |
