一種羥苯磺酸鈣膠囊溶出曲線的測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201611181769.3 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN108226353A 公開(公告)日 2018-06-29
申請(qǐng)公布號(hào) CN108226353A 申請(qǐng)公布日 2018-06-29
分類號(hào) G01N30/06;G01N30/02 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 付彥輝;佘東來;彭濤;汪娟 申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京滿格醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100070 北京市豐臺(tái)區(qū)造甲街南里5號(hào)4A樓2層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種藥物的溶出曲線相似性的測(cè)定方法,具體步驟是:取本品用曲別針或細(xì)鐵絲固定后,采用轉(zhuǎn)籃法,以0.05mol/L的枸櫞酸緩沖液(pH6.8)1000ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)15分鐘、30分鐘、45分鐘、60分鐘、90分鐘、120分鐘、150分鐘時(shí),分別取溶液10ml,濾過,作為供試品溶液,采用高效液相色譜法測(cè)定,記錄色譜圖。本法區(qū)分效力強(qiáng)、準(zhǔn)確度高,更重要的是批間均一性良好,可用于羥苯磺酸鈣膠囊溶出曲線相似性的測(cè)定,為本品的質(zhì)量控制提供了可靠的方法。