一種帕利哌酮緩釋片及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110868096.3 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113616610A 公開(kāi)（公告）日 2021-11-09
申請(qǐng)公布號(hào) CN113616610A 申請(qǐng)公布日 2021-11-09
分類(lèi)號(hào) A61K9/28;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61K31/519;A61P25/18 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 董磊;王一豪;劉夢(mèng)亞;杜萌 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 052165 河北省石家莊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)揚(yáng)子路88號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種帕利哌酮緩釋片及其制備方法，包括片芯、隔離層包衣、緩釋層包衣、顏色層包衣組成，緩釋包衣層上有釋藥小孔，其特征在于，所述的隔離層包衣由羥丙基纖維素、聚維酮組成，所述的羥丙基纖維素與聚維酮的重量比為0.8?1.2:1；所述的釋藥小孔為1個(gè)，所述的孔直徑為0.4?0.6mm，所述的孔深度為0.4?0.6mm。制備方法包含如下步驟：片芯、隔離層包衣、緩釋層包衣、打孔、顏色層包衣。制備得到的帕利哌酮緩釋片在加速條件下放置6個(gè)月，其有關(guān)物質(zhì)、含量均符合標(biāo)準(zhǔn)，與0月相比，溶出曲線(xiàn)無(wú)明顯變化。