一種潤(rùn)肺膏指紋圖譜的建立方法及其指紋圖譜

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810237335.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN108872410A 公開（公告）日 2018-11-23
申請(qǐng)公布號(hào) CN108872410A 申請(qǐng)公布日 2018-11-23
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 王春華;李洪娟;李園園;劉永俊 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 煙臺(tái)渤海制藥集團(tuán)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 264003 山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)觀海路346號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種潤(rùn)肺膏指紋圖譜的建立方法及其指紋圖譜，屬于中藥制劑檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。所述指紋圖譜的建立方法，包括如下步驟：供試品溶液的制備；參照物溶液的制備；測(cè)定；潤(rùn)肺膏指紋圖譜的構(gòu)建。色譜條件為：采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充材料；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm；流速為1.0mL/min；柱溫為25℃；進(jìn)樣量為20μL；乙腈和0.1％磷酸水溶液為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，記錄50min的色譜圖。該方法具有重復(fù)性好、穩(wěn)定性和精密度高，操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。采用本方法建立的潤(rùn)肺膏指紋圖譜有10個(gè)共有峰，完善了潤(rùn)肺膏的質(zhì)量控制方法，能從整體上對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面控制，從而保證潤(rùn)肺膏制劑的有效性和安全性。