一種阿扎胞苷凍干粉針劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811461213.9 申請日 -
公開（公告）號 CN111297809A 公開（公告）日 2020-06-19
申請公布號 CN111297809A 申請公布日 2020-06-19
分類號 A61K9/19(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 胡和平;劉云龍;丁兆 申請（專利權(quán)）人 四川匯宇制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 四川匯宇制藥股份有限公司
地址 641099四川省內(nèi)江市城西工業(yè)園區(qū)5號路西側(cè)B地塊
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種阿扎胞苷凍干粉針劑及其制備方法，所述凍干粉針劑在藥液配制過程中，藥液溫度控制在?0.5℃～1℃，優(yōu)選在0.5℃，并經(jīng)過過濾、灌裝、凍干、軋蓋；由于在特定溫度下進(jìn)行藥液配制，本發(fā)明制備的凍干粉針劑具有優(yōu)良的穩(wěn)定性，最大單雜和總雜可比現(xiàn)有技術(shù)降低30%～70%以上，遠(yuǎn)低于進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)，且未添加有機(jī)試劑等額外的添加劑，產(chǎn)品安全性更高，且制備方便，成本低廉。??