右雷佐生及其有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110933445.5 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113466392A 公開(kāi)（公告）日 2021-10-01
申請(qǐng)公布號(hào) CN113466392A 申請(qǐng)公布日 2021-10-01
分類(lèi)號(hào) G01N30/32（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 張瑜;丁兆;胡和平;李彬 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 四川匯宇制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 641000四川省內(nèi)江市市中區(qū)漢陽(yáng)路333號(hào)3幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了右雷佐生及其有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法，采用高效液相色譜的方法進(jìn)行定性或/和定量檢測(cè)右雷佐生或其制劑中的右雷佐生和/或有關(guān)物質(zhì)，液相色譜的檢測(cè)條件包括：色譜柱：C18或等效色譜柱；流動(dòng)相：流動(dòng)相A、流動(dòng)相B，其中，流動(dòng)相A為磷酸緩沖液，流動(dòng)相B為磷酸緩沖液：乙腈體積比為80～90:10～20的混合溶液，梯度洗脫。采用本發(fā)明的方法能夠同時(shí)有效檢測(cè)右雷佐生及其中的9種有關(guān)物質(zhì)，通過(guò)系統(tǒng)適用性、專(zhuān)屬性、準(zhǔn)確度、精密度、線(xiàn)性范圍、定量限檢測(cè)限、耐用性驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)表明本方法能夠達(dá)到準(zhǔn)確定量分析的目的，有利于對(duì)右雷佐生進(jìn)行更嚴(yán)格的質(zhì)量控制。