右雷佐生及其有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110933445.5 申請日 -
公開(公告)號 CN113466392A 公開(公告)日 2021-10-01
申請公布號 CN113466392A 申請公布日 2021-10-01
分類號 G01N30/32(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 張瑜;丁兆;胡和平;李彬 申請(專利權(quán))人 四川匯宇制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 641000四川省內(nèi)江市市中區(qū)漢陽路333號3幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了右雷佐生及其有關(guān)物質(zhì)的檢測方法,采用高效液相色譜的方法進(jìn)行定性或/和定量檢測右雷佐生或其制劑中的右雷佐生和/或有關(guān)物質(zhì),液相色譜的檢測條件包括:色譜柱:C18或等效色譜柱;流動相:流動相A、流動相B,其中,流動相A為磷酸緩沖液,流動相B為磷酸緩沖液:乙腈體積比為80~90:10~20的混合溶液,梯度洗脫。采用本發(fā)明的方法能夠同時有效檢測右雷佐生及其中的9種有關(guān)物質(zhì),通過系統(tǒng)適用性、專屬性、準(zhǔn)確度、精密度、線性范圍、定量限檢測限、耐用性驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)表明本方法能夠達(dá)到準(zhǔn)確定量分析的目的,有利于對右雷佐生進(jìn)行更嚴(yán)格的質(zhì)量控制。