一種培美曲塞二鈉凍干粉針劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201811017935.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN108992413B 公開（公告）日 2020-10-16
申請(qǐng)公布號(hào) CN108992413B 申請(qǐng)公布日 2020-10-16
分類號(hào) A61K9/19;A61K31/519;A61K47/26;A61P35/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 胡和平;丁兆;劉云龍 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 四川匯宇制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王學(xué)強(qiáng)
地址 641099 四川省內(nèi)江市城西工業(yè)園區(qū)5號(hào)路西側(cè)B地塊
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種培美曲塞二鈉凍干粉針劑及其制備方法，所述培美曲塞二鈉（以培美曲塞計(jì)）和甘露醇的重量比為1:0.8~1:1.2，該制備方法將鹽酸溶液和培美曲塞二鈉同時(shí)溶解于注射用水中，然后調(diào)節(jié)藥液pH至特定范圍，再加入甘露醇，補(bǔ)加注射用水后再次調(diào)節(jié)藥液pH至特定范圍，然后選擇特定的凍干溫度和時(shí)長(zhǎng)設(shè)定進(jìn)行凍干，能夠顯著增強(qiáng)粉針劑的穩(wěn)定性，減少雜質(zhì)產(chǎn)生，極大的減少了患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)。