一種阿扎胞苷凍干粉針劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811461213.9 申請日 -
公開(公告)號 CN111297809B 公開(公告)日 2020-06-19
申請公布號 CN111297809B 申請公布日 2020-06-19
分類號 A61K9/19(2006.01)I; 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 胡和平;劉云龍;丁兆 申請(專利權(quán))人 四川匯宇制藥股份有限公司
代理機構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王學強
地址 641099四川省內(nèi)江市城西工業(yè)園區(qū)5號路西側(cè)B地塊
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種阿扎胞苷凍干粉針劑及其制備方法,所述凍干粉針劑在藥液配制過程中,藥液溫度控制在?0.5℃~1℃,優(yōu)選在0.5℃,并經(jīng)過過濾、灌裝、凍干、軋蓋;由于在特定溫度下進行藥液配制,本發(fā)明制備的凍干粉針劑具有優(yōu)良的穩(wěn)定性,最大單雜和總雜可比現(xiàn)有技術(shù)降低30%~70%以上,遠低于進口藥品注冊標準,且未添加有機試劑等額外的添加劑,產(chǎn)品安全性更高,且制備方便,成本低廉。??