硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊原料預(yù)處理方法及制劑制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110537358.8 申請日 -
公開（公告）號 CN113332280A 公開（公告）日 2021-09-03
申請公布號 CN113332280A 申請公布日 2021-09-03
分類號 A61K31/422（2006.01）I;A61K9/16（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/20（2006.01）I;A61K9/48（2006.01）I;A61K31/7048（2006.01）I;A61K47/06（2006.01）I;A61K47/44（2017.01）I;A61P15/02（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I;A61P31/10（2006.01）I;A61P33/02（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 劉鎮(zhèn);段月曉;張澤;劉暢;陳沖;李小臣;彭艷 申請（專利權(quán)）人 北京金城泰爾制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京植德律師事務(wù)所 代理人 唐華東;關(guān)巍
地址 101399北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路9號（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本公開提供了一種硝呋太爾的預(yù)處理方法，其包括將硝呋太爾通過濕法制粒的預(yù)處理步驟，制成高分散微細(xì)粉體顆粒。所述硝呋太爾高分散微細(xì)粉體顆粒的制備包括如下步驟：將硝呋太爾與附加劑溶液進(jìn)行濕法造粒并干燥，得到高分散微細(xì)粉體顆粒，所述的附加劑溶液包括表面活性劑或潤濕劑。本發(fā)明還提供了由該方法制得的硝呋太爾藥物制劑。其制備過程包括將硝呋太爾高分散微細(xì)粉體顆粒與制霉素制備成混懸液，壓丸制成含硝呋太爾的軟膠囊制劑。本發(fā)明的制備方法得到的硝呋太爾藥物制劑中有關(guān)物質(zhì)的量能夠顯著降低，溶出特性和穩(wěn)定性好，生物利用度高，提高了難溶性藥物的潤濕性和含量均勻度，并同時具備操作簡便、成本低，無需特殊設(shè)備，易應(yīng)用于工業(yè)化生產(chǎn)的有益效果。