一種那格列汀對映異構(gòu)體的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010483807.0 申請日 -
公開（公告）號 CN111751461A 公開（公告）日 2020-10-09
申請公布號 CN111751461A 申請公布日 2020-10-09
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 何樹青;馮井勝;徐進 申請（專利權(quán)）人 江蘇華陽制藥有限公司
代理機構(gòu) 宿遷市永泰睿博知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 江蘇華陽制藥有限公司
地址 223700江蘇省宿遷市泗陽縣長江路21號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種那格列汀對映異構(gòu)體的檢測方法，包括以下步驟：（1）供試品溶液的制備；（2）對照溶液的制備；（3）系統(tǒng)適用性試驗溶液的制備；（4）檢測條件及系統(tǒng)適用性試驗：采用CHIRALCEL OD?H手性柱，以正己烷?乙醇?甲醇?二乙胺為流動相；取步驟（3）制備的系統(tǒng)適用性試驗溶液進行系統(tǒng)適用性試驗；（5）那格列汀對映異構(gòu)體測定：取步驟（1）所制備的供試品溶液及步驟（2）所制備的對照溶液，分別注入高效液相色譜儀，記錄供試品溶液中對映異構(gòu)體峰面積及對照溶液中主峰面積，以自身對照法計算對映異構(gòu)體的含量。本發(fā)明測定方法簡便、快捷、高效、準確度高，分離效果良好。??