www久久伊人网|无码 av 一区|精品国产污污网站|欧美日韩无码一区|九九精品视在线看|久久人人爽人人骑|亚洲色图激情人妻|玖玖九九无码视频|AV天堂亚洲欧洲|日韩 内射 人妻

退出

  • 瀏覽歷史
  • 清除

    • 行政處罰詳情

    決定書(shū)文號(hào) 臨市監(jiān)處〔2020〕1394號(hào)
    違法行為類型 其他藥品違法行為
    行政處罰內(nèi)容 當(dāng)事人浙江省臨海醫(yī)藥有限公司未按GSP要求設(shè)置專門的管理人員，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第十三條所指的企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的規(guī)定。當(dāng)事人未對(duì)購(gòu)貨單位的驗(yàn)收人員的備案及時(shí)更新，導(dǎo)致售出藥品的回執(zhí)單簽收人員與預(yù)存的資質(zhì)證明文件的收貨人員不一致，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第十七條第（三）項(xiàng)所指對(duì)購(gòu)貨單位的合法性和購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理的規(guī)定。當(dāng)事人專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫(kù)登記制度不全，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十六條第（六）項(xiàng)所指質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾淼囊?guī)定。當(dāng)事人未按照實(shí)際票據(jù)中的批號(hào)發(fā)貨，導(dǎo)致實(shí)際庫(kù)存與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示庫(kù)存記錄不符，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十九條所指企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯的規(guī)定。當(dāng)事人的庫(kù)房沒(méi)有可靠的安全防護(hù)措施，可直接進(jìn)入，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十六條第（三）項(xiàng)所指庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥的規(guī)定。當(dāng)事人的待驗(yàn)庫(kù)地面有積水，墻體發(fā)黃，違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十六條第（二）項(xiàng)所指庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔的規(guī)定。當(dāng)事人的多數(shù)庫(kù)房防鼠設(shè)備不完善，門口沒(méi)放擋鼠板，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十七條第（二）項(xiàng)所指庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備防鼠設(shè)備的規(guī)定。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的肽類激素中的胰島素未設(shè)置專儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)或者專儲(chǔ)藥柜，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十七條第（十）項(xiàng)所指經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施的規(guī)定。當(dāng)事人的采購(gòu)的酚麻美敏片無(wú)首營(yíng)品種審批表，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十一條第二款所指企業(yè)的采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)的規(guī)定。當(dāng)事人的驗(yàn)收員未按照規(guī)定程序?qū)λ幤愤M(jìn)行驗(yàn)收，未檢查最小包裝，導(dǎo)致實(shí)物與退貨清單上的生產(chǎn)批號(hào)不一致，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十七條第（一）項(xiàng)所指企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝的規(guī)定。當(dāng)事人的庫(kù)區(qū)儲(chǔ)存的藥品未嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度過(guò)高，不符合包裝圖示要求。該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第（五）項(xiàng)所指搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝的規(guī)定。當(dāng)事人的片劑庫(kù)和成品庫(kù)等多處庫(kù)房堆垛間距小于5厘米，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第（六）項(xiàng)所指的垛間距不小于5厘米的規(guī)定。當(dāng)事人未及時(shí)處理不合格藥品，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十七條第（五）項(xiàng)所指對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施的規(guī)定。當(dāng)事人在實(shí)際上銷售對(duì)象并不是臺(tái)州許武昌中醫(yī)診所、臨海市金黎明中西醫(yī)聯(lián)合診所和嵊泗縣洋山鎮(zhèn)益家大藥房的情況下，虛構(gòu)滋補(bǔ)類中藥飲片的銷售對(duì)象。該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第九十一條所指的企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致的規(guī)定。當(dāng)事人啟用未經(jīng)備案的外來(lái)貨車運(yùn)輸、配送藥品的行為，違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百條所指企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全的規(guī)定?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第九十一條規(guī)定企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。當(dāng)事人因購(gòu)銷藥品沒(méi)有真實(shí)的購(gòu)銷記錄和擅自改變經(jīng)營(yíng)方式于2018年3月23日被我局下達(dá)《行政處罰決定書(shū)》（臨市監(jiān)處[2018]68號(hào)），予以行政處罰。當(dāng)事人已明知要真實(shí)的購(gòu)銷記錄下，仍未不改正，符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條所指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，逾期不改正的情節(jié)。鑒于當(dāng)事人所經(jīng)營(yíng)的滋補(bǔ)類中藥飲片系正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)，且滋補(bǔ)類中藥飲片為其員工親戚朋友食用，未發(fā)現(xiàn)社會(huì)危害性，且當(dāng)事人積極配合查處整改。符合《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)》的從輕處罰的條件。本著處罰和教育相結(jié)合的原則，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，經(jīng)研究決定，處罰如下：處以罰款拾伍萬(wàn)元整。
    處罰決定日期 2020-11-26
    決定機(jī)關(guān) 臨海市工商行政管理局
    法定代表人 張長(zhǎng)兵
    備注 所報(bào)材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。
    vip