高效液相色譜分離測定鹽酸吡格列酮原料藥及其雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110627013.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113358801A 公開（公告）日 2021-09-07
申請公布號 CN113358801A 申請公布日 2021-09-07
分類號 G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王晴雯;楚春鋒;孫通;徐敏榮;陳曦;王超;趙翠玲;李素蘭 申請（專利權(quán)）人 山東淄博新達(dá)制藥有限公司
代理機構(gòu) 濟南克雷姆專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 楊婷
地址 255087山東省淄博高新區(qū)魯泰大道1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及高效液相色譜分離測定鹽酸吡格列酮原料藥及其雜質(zhì)的方法。本發(fā)明采用的色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，AgilentZORBAXSB?C18，4.6×250mm，5μm；以乙腈?水?冰醋酸為流動相，以體積比計，乙腈?水?冰醋酸＝500:500:1.2，流動相用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至5.2±0.1；柱溫為30℃；流速為每分鐘1.0ml/min；檢測波長為226nm。采用本發(fā)明可以實現(xiàn)鹽酸吡格列酮峰與各雜質(zhì)的完全分離，其與各雜質(zhì)的分離度均大于1.5，各雜質(zhì)間的分離度均大于1.5，分離效率高、分析速度快、檢測靈敏度高，可以更好的對鹽酸吡格列酮原料藥中可能存在的雜質(zhì)進(jìn)行檢測，有利于更好控制鹽酸吡格列酮原料藥的質(zhì)量。