高效液相色譜分離測(cè)定鹽酸吡格列酮原料藥及其雜質(zhì)的方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202110627013.1 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN113358801A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-09-07 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN113358801A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-09-07 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 王晴雯;楚春鋒;孫通;徐敏榮;陳曦;王超;趙翠玲;李素蘭 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 山東淄博新達(dá)制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 濟(jì)南克雷姆專(zhuān)利代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 楊婷 |
| 地址 | 255087山東省淄博高新區(qū)魯泰大道1號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于分析檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及高效液相色譜分離測(cè)定鹽酸吡格列酮原料藥及其雜質(zhì)的方法。本發(fā)明采用的色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，AgilentZORBAXSB?C18，4.6×250mm，5μm；以乙腈?水?冰醋酸為流動(dòng)相，以體積比計(jì)，乙腈?水?冰醋酸＝500:500:1.2，流動(dòng)相用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至5.2±0.1；柱溫為30℃；流速為每分鐘1.0ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)為226nm。采用本發(fā)明可以實(shí)現(xiàn)鹽酸吡格列酮峰與各雜質(zhì)的完全分離，其與各雜質(zhì)的分離度均大于1.5，各雜質(zhì)間的分離度均大于1.5，分離效率高、分析速度快、檢測(cè)靈敏度高，可以更好的對(duì)鹽酸吡格列酮原料藥中可能存在的雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，有利于更好控制鹽酸吡格列酮原料藥的質(zhì)量。 |
