一種IVD流式產(chǎn)品的開發(fā)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111161453.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113899893A 公開（公告）日 2022-01-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN113899893A 申請(qǐng)公布日 2022-01-07
分類號(hào) G01N33/533（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 宋路紅 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 杭州聯(lián)科生物技術(shù)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京知果之信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 高科;李志剛
地址 310000浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號(hào)2幢3層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種IVD流式產(chǎn)品的開發(fā)方法。本發(fā)明中，測(cè)試樣本的要求包括樣本處理方法和抗凝血?jiǎng)┑姆N類，其中樣本處理方法包括樣本溶血處理，保存、轉(zhuǎn)運(yùn)的條件和方法；抗凝血?jiǎng)┌‥DTA、肝素鈉、檸檬酸鈉；如果用熱電的載體蛋白用無菌水溶解；測(cè)試染色前和染色后的穩(wěn)定性，同時(shí)聯(lián)系測(cè)試機(jī)構(gòu)測(cè)試市面上占有率較高的流式細(xì)胞儀，測(cè)試結(jié)束之后，即可以完成IVD流式產(chǎn)品的開發(fā)，取透析過夜的標(biāo)記物，通過葡聚糖凝膠SephadexG?25或G—50柱，分離游離熒光素；之后對(duì)收集標(biāo)記的熒光抗體進(jìn)行鑒定；從而可以鑒定處抗體是否被標(biāo)記，從而提高了后續(xù)的IVD流式產(chǎn)品開發(fā)的準(zhǔn)確度，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。