無(wú)血清懸浮細(xì)胞生產(chǎn)重組腺病毒的方法及其藥品制劑生產(chǎn)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201310655156.9 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN103881984A 公開(kāi)（公告）日 2014-06-25
申請(qǐng)公布號(hào) CN103881984A 申請(qǐng)公布日 2014-06-25
分類號(hào) C12N7/01(2006.01)I;A61K48/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 張書(shū)元 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 深圳市凱達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 代理人 深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司
地址 518057 廣東省深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園（中區(qū)）科技中一路19號(hào)賽百諾基因治療園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種無(wú)血清懸浮細(xì)胞生產(chǎn)重組腺病毒的方法，包括如下步驟：（1）細(xì)胞擴(kuò)增；（2）生物反應(yīng)器接種，培養(yǎng)液灌注培養(yǎng)和細(xì)胞再擴(kuò)增；將從轉(zhuǎn)瓶收獲的細(xì)胞接種到生物反應(yīng)器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)；培養(yǎng)液的pH和溶氧(DO)值由生物反應(yīng)器的控制器通過(guò)pH和溶氧探頭來(lái)自動(dòng)控制；其中，pH控制在6.5-8.2之間，DO控制在15%-75%之間；培養(yǎng)液的溫度由生物反應(yīng)器平臺(tái)內(nèi)的電加熱器來(lái)自動(dòng)控制在36–37℃之間；搖擺速度控制在15–20rpm之間，搖擺角度控制在8-15度之間；（3）細(xì)胞的稀釋和轉(zhuǎn)送到大體積的生物反應(yīng)器；（4）重組腺病毒感染和擴(kuò)增。本發(fā)明公開(kāi)了一種基于無(wú)血清懸浮細(xì)胞生產(chǎn)重組腺病毒的方法，該方法可以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化，安全和經(jīng)濟(jì)有效的GMP生產(chǎn)重組腺病毒產(chǎn)品。