一種鹽酸達(dá)泊西汀緩釋片的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110493111.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113143879A 公開（公告）日 2021-07-23
申請(qǐng)公布號(hào) CN113143879A 申請(qǐng)公布日 2021-07-23
分類號(hào) A61K9/28（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K31/138（2006.01）I;A61P25/24（2006.01）I;A61P15/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃治民;馮超;張尚 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 蘇州康恒研新藥物技術(shù)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 215000江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號(hào)A321、A323室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸達(dá)泊西汀緩釋片的制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。本發(fā)明的鹽酸達(dá)泊西汀緩釋片，由如下重量百分比的原料制成：鹽酸達(dá)泊西汀30?34％、崩解劑2?5％、骨架型緩釋材料5?15％、助流劑1?3％、填充劑43.4?58.4％。本發(fā)明采用不溶性骨架材料作為骨架載體，制備達(dá)泊西汀緩釋顆粒，再將緩釋顆粒以適當(dāng)?shù)膲毫撼蓤A形片，最后進(jìn)行包衣，包衣增重在2％～5％之間。本發(fā)明制備的鹽酸達(dá)泊西汀緩釋片，工藝穩(wěn)定，能很好起到緩釋的作用，24h內(nèi)的釋放穩(wěn)定，無突釋和難以溶出的現(xiàn)象出現(xiàn)，經(jīng)放大至2～4萬片，結(jié)果均良好，符合要求。