壯骨麝香止痛膏及其半成品的指紋圖譜測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201010547074.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN101991839B 公開（公告）日 2012-07-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN101991839B 申請(qǐng)公布日 2012-07-04
分類號(hào) G01N30/36(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)N;A61K31/122(2006.01)N;A61K31/125(2006.01)N;A61K31/618(2006.01)N;A61K35/32(2006.01)N 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 王巖;上官同強(qiáng);聶紅梅;熊維政;張軍兵;武惠斌 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 河南羚銳制藥股份有限公司北京藥物研究院
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100070北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)總部基地十區(qū)25號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種監(jiān)控壯骨麝香止痛膏半成品到成品質(zhì)量的方法，它公開構(gòu)建了壯骨麝香止痛膏半成品和成品指紋圖譜建立的方法及其標(biāo)準(zhǔn)HPLC指紋圖譜。首先制備壯骨麝香止痛膏半成品及成品供試品溶液；然后用HPLC法制定壯骨麝香止痛膏半成品與成品標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜；再用HPLC法測(cè)定壯骨麝香止痛膏半成品指紋圖譜，與其標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜比較，整體相似度符合要求的批次進(jìn)入下一道工序，待測(cè)成品膏藥中指紋圖譜與其標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜整體相似度符合要求的批次為合格品。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是方法簡(jiǎn)便、穩(wěn)定，能從色譜整體特征上把握壯骨麝香止痛膏的質(zhì)量情況，可作為壯骨麝香止痛膏質(zhì)量控制指標(biāo)。