泮托拉唑鈉腸溶制劑及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201410837154.6 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN104490840B | 公開(kāi)（公告）日 | 2018-09-28 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN104490840B | 申請(qǐng)公布日 | 2018-09-28 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/28;A61K9/48;A61K31/4439;A61P1/04;A61K47/38 | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 彭守明;周桂梅;肖萍 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 成都迪康藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 成都虹橋?qū)＠聞?wù)所（普通合伙） | 代理人 | 成都迪康藥業(yè)股份有限公司 |
| 地址 | 611731 四川省成都市高新區(qū)(西區(qū))迪康大道一號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑鈉腸溶制劑及其制備方法。泮托拉唑鈉的性質(zhì)非常不穩(wěn)定，制備或貯存不當(dāng)，會(huì)迅速降解、變色，直接影響藥品的療效和用藥安全，為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明腸溶制劑以泮托拉唑鈉為主藥，采用三層包衣制備而成，三層包衣層由內(nèi)至外分別為：堿性保護(hù)層，隔離層，腸溶層；其中：堿性保護(hù)層包括成膜劑、潤(rùn)滑劑、遮光劑、堿性穩(wěn)定劑、溶劑，包衣液的pH值為8.0～13.0；隔離層包括成膜劑、潤(rùn)滑劑、增塑劑、遮光劑、溶劑，包衣液的pH值為7.0～8.0；腸溶層包括成膜劑、增塑劑、潤(rùn)滑劑、遮光劑、穩(wěn)定劑、溶劑，包衣液的pH值為5.0～6.0。本發(fā)明具有產(chǎn)品生產(chǎn)周期短，受環(huán)境、溫濕度、粉塵污染影響小的特點(diǎn)。 |
