一種右蘭索拉唑鈉的緩釋膠囊及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201611241491.4 申請日 -
公開（公告）號 CN106668018B 公開（公告）日 2019-12-06
申請公布號 CN106668018B 申請公布日 2019-12-06
分類號 A61K31/4439（2006.01）; A61K9/52（2006.01）; A61K9/32（2006.01）; A61K9/30（2006.01）; A61K47/02（2006.01）; A61K47/18（2006.01）; A61K47/32（2006.01）; A61P1/04（2006.01） 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 包玉勝; 閔濤; 徐麗; 袁尚; 陸曄楓; 葉海; 周桂梅; 劉飛 申請（專利權(quán)）人 成都迪康藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 210061 江蘇省南京市高新開發(fā)區(qū)華康路122號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種運(yùn)用熱熔擠出工藝制備的右蘭索拉唑鈉腸溶緩釋膠囊。制備該膠囊的原料藥是右蘭索拉唑新晶型A，其PXRD圖譜中在衍射角2θ為5.9，7.6，12.2，12.7，16.6，18.4，20.5，25.8，26.8，31.4度處有衍射吸收峰。該緩釋膠囊包含腸溶速釋微丸A和腸溶緩釋微丸B，按照右蘭索拉唑含量計(jì)，兩種微丸的主藥含量比約為1:3，且兩者并包裹具有不同pH值響應(yīng)的腸溶包衣，達(dá)到了雙次釋藥的雙重控釋。本發(fā)明的右蘭索拉唑緩釋膠囊殼避免右蘭索拉唑在胃酸中被破壞，并在腸道中定位釋放，以達(dá)到起效迅速，提高生物利用度的目的。本膠囊的制備工藝中避免使用了乙醇溶劑包衣，杜絕了成品中的乙醇?xì)埩?，且制備工藝先進(jìn)，操作簡單安全無污染，適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。