蘭索拉唑腸溶制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201410834496.2 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN104523641B 公開(kāi)（公告）日 2019-11-19
申請(qǐng)公布號(hào) CN104523641B 申請(qǐng)公布日 2019-11-19
分類號(hào) A61K9/28;A61K9/48;A61K31/4439;A61P1/04;A61K47/38 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 彭守明;周桂梅;肖萍 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 成都迪康藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都虹橋?qū)＠聞?wù)所（普通合伙） 代理人 成都迪康藥業(yè)股份有限公司
地址 611731 四川省成都市高新區(qū)(西區(qū))迪康大道一號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種質(zhì)子泵抑制劑蘭索拉唑腸溶制劑及其制備方法。蘭索拉唑的性質(zhì)非常不穩(wěn)定，制備或貯存不當(dāng)，會(huì)迅速降解、變色，直接影響藥品的療效和用藥安全，為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明腸溶制劑以蘭索拉唑?yàn)橹魉?，采用三層包衣制備而成，三層包衣層由?nèi)至外分別為：堿性保護(hù)層，隔離層，腸溶層；其中：堿性保護(hù)層包括成膜劑、潤(rùn)滑劑、遮光劑、堿性穩(wěn)定劑、溶劑，包衣液的pH值為8.0～13.0；隔離層包括成膜劑、潤(rùn)滑劑、增塑劑、遮光劑、溶劑，包衣液的pH值為7.0～8.0；腸溶層包括成膜劑、增塑劑、潤(rùn)滑劑、遮光劑、穩(wěn)定劑、溶劑，包衣液的pH值為5.0～6.0。本發(fā)明具有產(chǎn)品生產(chǎn)周期短，受環(huán)境、溫濕度、粉塵污染影響小的特點(diǎn)。