一種鹽酸咪達(dá)唑侖糖漿雜質(zhì)A和雜質(zhì)B及其用途

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011230102.4 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN112441982B 公開(公告)日 2022-05-24
申請(qǐng)公布號(hào) CN112441982B 申請(qǐng)公布日 2022-05-24
分類號(hào) C07D233/64(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 李超;李逢逢;王飛霞;楊相平;陳亮;許向陽(yáng) 申請(qǐng)(專利權(quán))人 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 221000江蘇省徐州市徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)楊山路18號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,具體一種鹽酸咪達(dá)唑侖糖漿雜質(zhì)A和雜質(zhì)B及其用途。鹽酸咪達(dá)唑侖糖漿中雜質(zhì)A、雜質(zhì)B可用于鹽酸咪達(dá)唑侖糖漿在制備或儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)的含量的檢測(cè)和控制,控制鹽酸咪達(dá)唑侖糖漿中的相關(guān)雜質(zhì)含量符合ICH藥用標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也為工藝條件控制和儲(chǔ)存條件控制提供參考。