一種甲磺酸酚妥拉明注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910532746.X 申請日 -
公開（公告）號 CN110193011B 公開（公告）日 2022-02-11
申請公布號 CN110193011B 申請公布日 2022-02-11
分類號 A61K9/08（2006.01）I;A61K31/417（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61P9/04（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃曉平;周國虎;李開均 申請（專利權(quán)）人 四川美大康華康藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都睿道專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 王誠實(shí)
地址 618200四川省德陽市綿竹經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)江蘇工業(yè)園鎮(zhèn)江路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種甲磺酸酚妥拉明注射液，包括甲磺酸酚妥拉明、抗氧化劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH調(diào)節(jié)劑和注射用水；甲磺酸酚妥拉明注射液的pH值為3.8?4.2。本發(fā)明還提供了一種甲磺酸酚妥拉明注射液的制備方法，包括如下步驟：（1）藥液配置：稱取處方量的甲磺酸酚妥拉明、抗氧化劑和滲透壓調(diào)節(jié)劑，將其溶解在注射用水中，并用稀醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.8?4.2，并向混合好的溶液中充入氮?dú)?；?）除菌灌封：混合后的溶液進(jìn)行除菌級濾芯過濾后灌封，并經(jīng)檢測合格后入庫，灌封過程中充氮?dú)獗Ｗo(hù)。本發(fā)明的甲磺酸酚妥拉明注射液及其制備方法，能夠有效提高甲磺酸酚妥拉明注射液的穩(wěn)定性，使其能夠大量推廣和應(yīng)用。